HY Metalsillaolemme innoissammed ilmoittaaksemme, että olemme parhaillaanISO 13485 -sertifiointivartenLääkinnällisten laitteiden laadunhallintajärjestelmät, ja sen odotetaan valmistuvan marraskuun puoliväliin mennessä. Tämä tärkeä sertifiointi vahvistaa entisestään valmiuksiamme valmistaa tarkkuuslääketieteellisiä komponentteja globaaleille terveydenhuollon asiakkaillemme.
Laajennamme monialaista valmistusosaamistamme
Samalla kun parannamme lääketieteellisiä laatujärjestelmiämme, on tärkeää huomata, että HY Metals palvelee useita eri toimialoja, mukaan lukien:
- -Ilmailu – rakenneosat ja kiinnitystelineet
- -Autoteollisuus – mittatilaustyönä tehdyt liittimet ja kotelot
- -Robotiikka ja automaatio – tarkkuusnivelet ja toimilaitteiden osat
- -Elektroniikka – kotelot ja lämmönpoistokomponentit
- -Lääketieteelliset – instrumenttien osat ja laitekomponentit
Valmistuksen erikoisalamme
Olemme erikoistuneet räätälöityjen komponenttien valmistukseen seuraavilla tavoilla:
- -Tarkkuuslevymetallin valmistus
- -CNC-koneistus (jyrsintä ja sorvaus)
- -Muovikomponenttien tuotanto
- -3D-tulostus (prototyyppien valmistus ja pientuotanto)
Miksi lääketieteellisille komponenteille vaaditaan ISO 13485 -standardia?
ISO 13485 -sertifiointi osoittaa sitoutumisemme:
- -Lääketieteellisen laadun materiaalien parannettu jäljitettävyys
- -Tiukemmat prosessinvalvonnat lääketieteellisille komponenteille
- -Vankka dokumentaatio ja laadunhallinta
- -Tasainen laatu kriittisiin terveydenhuollon sovelluksiin
Laadukkaiden perustusten varaan rakentaminen
Saavutettuamme ISO 9001:2015 -sertifikaatin vuonna 2018, olemme jatkuvasti parantaneet prosessejamme kaikilla valmistussektoreilla. ISO 13485 -standardin lisääminen vastaa erityisesti lääkinnällisten laitteiden komponenttien valmistuksen tiukkoihin vaatimuksiin ja ylläpitää samalla korkeat standardimme kaikille alan asiakkaille.
Lääketieteellisten komponenttien osaamisemme
Terveydenhuollon sovelluksiin valmistamme:
- -Kirurgisten instrumenttien komponentit
- -Lääkinnällisen laitteen rakenneosat
- -Diagnostiikkalaitteiden kotelot
- -Laboratoriolaitteiden osat
Laatua ilman kompromisseja
Sertifiointiprosessiimme kuuluu:
- -Kattava järjestelmän käyttöönotto
- -Tiukka sisäinen tarkastus
- -Parannetut dokumentointiprotokollat
- -Henkilöstön koulutus ja osaamisen kehittäminen
Tee yhteistyötä monipuolisen valmistusalan asiantuntijan kanssa
Valitse HY Metals seuraaviin tarkoituksiin:
- -Monialainen valmistusosaaminen
- -Laatusertifikaatit, mukaan lukien ISO 9001 ja tuleva ISO 13485
- - Nopea prototyyppien luominenja tuotantokapasiteetit
- -Tekninen tuki eri valmistusteknologioissa
Sitoutuminen erinomaisuuteen
ISO 13485 -sertifioinnin tavoittelu heijastaa sitoutumistamme lääketeollisuuden asiakkaiden erityistarpeiden palvelemiseen ja samalla asemaamme luotettavana valmistuskumppanina useilla eri sektoreilla.
Ota meihin yhteyttä jo tänään keskustellaksesi komponenttien valmistustarpeistasi – olipa kyse sitten lääketieteellisistä sovelluksista tai muusta teollisuudenalasta, joka vaatii tarkkoja räätälöityjä osia.
ISO13485 Lääketieteelliset komponentit Tarkkuuskoneistus CNC-koneistus Levymetallin valmistus Laatu Valmistus
Julkaisun aika: 22.10.2025